Специалист по регистрации лекарственных средств
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Обязанности:- Разработка документации с целью внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства в соответствии с требованиями ФЗ-61;
- Подготовка документации регистрационного досье на лекарственные препараты с целью приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС, новой регистрации;
- Подготовка сопроводительной документации для сдачи образцов в экспертное учреждение;
- Подготовка сопроводительной документации для фармацевтической экспертизы качества ЛС;
- Подготовка документации в рамках ответов на запросы Минздрава России в ходе процессов регистрации/ перерегистрации, внесения изменений, приведения в соответствие;
- Оформление заявок, писем в рамках регистрационных процедур;
- Согласование внутренней документации предприятия в части регистрационных процедур.
Требования:- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое);
- Опыт написания НД, ИМП, ЛВ, ОХЛП;
- Участие в проектах по фармацевтической разработке ЛП;
- Внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность к обучению.
Условия:- Оформление по ТК РФ;
- Режим работы 5/2, с 9:00 до 18:00;
- Обслуживание в ведомственной поликлинике.