Научно-техническое инжиниринговое сопровождение
Научно-техническое (инжиниринговое) сопровождение создаваемых объектов ЯМ
Инжиниринговое сопровождение и научно-технические консультации проектно-строительных и пуско-наладочных работ на объектах ядерной медицины выполняются в объёме:
- Подготовка дорожной карты проекта, с разбиением на крупные этапы и более мелкие задачи, составлением перечня разрешительной документации, рекомендации исполнителей, порядка финансовых затрат, сроков выполнения в последовательной привязке, необходимых пояснений и обоснований, выработки концепции первичной документации по ускоренному вводу в эксплуатацию и т.д. Документ даёт ясность общей текущей картины, последовательности дальнейших действий и финансовых затрат.
- Аудит технической документации поставляемого оборудования.
- Техническое сопровождение и консультирование при комплектации поставки и монтажа оборудования и интегрируемых систем.
- Аудит строительно-монтажных работ, включая оснащение чистых помещений, выполнение работ в соответствии с требованиями производителей технологического оборудования, норм радиационной безопасности и пр.
- Аудит имеющейся и консультирование по подготовке требуемой разрешительной документации, включая лицензии на виды деятельности, санитарно-эпидемиологические заключения, разрешения на возведение радиационо опасного объекта, признание/регистрация радиационно опасного объекта и др.
Предоставление услуг по построению системы качества по производству ПЭТ РФП в соответствии с требованиями GMP (согласование DQ, валидация оборудования - IQ, OQ, PQ, валидация процессов PV, внутренняя рабочая документация).
В перспективных планах работа над проектами:
- ПЭТ-центры в ФГУЗ СКЦ ФМБА России, г. Красноярск;
- ФГУ ПОМЦ ФМБА России, г. Нижний Новгород;