Научно-техническое инжиниринговое сопровождение

Научно-техническое (инжиниринговое) сопровождение создаваемых объектов ЯМ

Инжиниринговое сопровождение и научно-технические консультации проектно-строительных и пуско-наладочных работ на объектах ядерной медицины выполняются в объёме:

  • Подготовка  дорожной карты проекта, с разбиением на крупные этапы и более мелкие задачи, составлением перечня разрешительной документации, рекомендации исполнителей, порядка финансовых затрат, сроков выполнения в последовательной привязке, необходимых пояснений и обоснований, выработки концепции первичной документации по ускоренному вводу в эксплуатацию и т.д. Документ даёт ясность общей текущей картины, последовательности дальнейших действий и финансовых затрат.
  • Аудит технической документации поставляемого оборудования.
  • Техническое сопровождение и консультирование при комплектации поставки и монтажа оборудования и интегрируемых систем.
  • Аудит строительно-монтажных работ, включая оснащение чистых помещений, выполнение работ в соответствии с требованиями производителей технологического оборудования, норм радиационной безопасности и пр.
  • Аудит имеющейся и консультирование по подготовке требуемой разрешительной документации, включая лицензии на виды деятельности, санитарно-эпидемиологические  заключения, разрешения на возведение радиационо опасного объекта, признание/регистрация радиационно опасного объекта и др.

Предоставление услуг по построению системы качества по производству ПЭТ РФП в соответствии с требованиями GMP (согласование DQ, валидация оборудования - IQ, OQ, PQ,  валидация процессов PV, внутренняя рабочая документация).

В перспективных планах работа над проектами:

  • ПЭТ-центры в ФГУЗ СКЦ ФМБА России, г. Красноярск;
  • ФГУ ПОМЦ ФМБА России, г. Нижний Новгород;